藥學(xué)院屠鵬飛團(tuán)隊(duì)研究成果獲2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)
屠鵬飛教授（左三）與國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)獲得者于德泉院士（右三）、二等獎(jiǎng)獲得者孔令義教授（左一）在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)合影留念
2016年1月8日上午，中共中央、國(guó)務(wù)院在人民大會(huì)堂隆重召開了2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)。黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人習(xí)近平、李克強(qiáng)、劉云山、張高麗等出席大會(huì)并向獲獎(jiǎng)代表頒獎(jiǎng)。北京大學(xué)藥學(xué)院屠鵬飛教授團(tuán)隊(duì)完成的研究成果“基于活性成分中藥質(zhì)量控制新技術(shù)及在藥材和紅花注射液等中的應(yīng)用”榮獲2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)（主要完成人：屠鵬飛、姜勇、李軍、趙炳祥、劉勝華、談?dòng)?、史社坡、朱雅寧、趙明波、宋月林。主要完成單位：北京大學(xué)、雅安三九藥業(yè)有限公司、勁牌有限公司）。屠鵬飛教授、姜勇教授和趙明波講師作為獲獎(jiǎng)代表受邀參加了大會(huì)，屠鵬飛作為第一完成人得到了習(xí)近平等國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的集體接見，并合影留念。
據(jù)悉，該項(xiàng)目以功效相關(guān)活性成分研究為切入點(diǎn)，建立了基于活性成分的中藥整體質(zhì)量控制系列新技術(shù)和新方法，并成功用于藥材、飲片、中成藥的質(zhì)量控制，顯著提升了中藥質(zhì)控水平，促進(jìn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
中藥是中醫(yī)臨床防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是我國(guó)人民養(yǎng)生保健的主要物質(zhì)，在我國(guó)人民健康事業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。建立中藥有效的質(zhì)量控制方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于保障臨床用藥安全有效、提升中藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化具有重要意義。中藥具有功能主治廣泛、物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜以及多成分、多靶點(diǎn)作用的特點(diǎn)，因此，建立中藥整體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
長(zhǎng)期以來(lái)，屠鵬飛科研團(tuán)隊(duì)針對(duì)中藥普遍存在的藥效物質(zhì)不明確、指標(biāo)性成分與功效相關(guān)性不強(qiáng)、單指標(biāo)或少數(shù)指標(biāo)性成分的含量測(cè)定難以有效控制其質(zhì)量、化學(xué)對(duì)照品嚴(yán)重缺乏等關(guān)鍵熱點(diǎn)問(wèn)題，在國(guó)家“863”計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等課題支持下，以功效相關(guān)活性成分研究為切入點(diǎn)，創(chuàng)建了基于活性成分的中藥整體質(zhì)量控制系列新技術(shù)和新方法，并成功用于藥材、飲片、中成藥的質(zhì)量控制，顯著提升了中藥質(zhì)控水平，促進(jìn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。研究成果的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)、推廣應(yīng)用和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益介紹如下：
一、成果的科學(xué)創(chuàng)新點(diǎn)及科學(xué)成就
1、建立了LC/DAD/MSn、NMR 等結(jié)構(gòu)識(shí)別與高通量活性識(shí)別相結(jié)合的中藥活性成分快速發(fā)現(xiàn)新技術(shù)，提升活性成分研究效率，闡明41種常用中藥藥效物質(zhì)，不僅為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)，也為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)提供活性分子和有效組分。
該項(xiàng)目將LC/DAD/MSn、核磁共振(NMR)等結(jié)構(gòu)識(shí)別與高通量活性識(shí)別相結(jié)合，建立了中藥功效相關(guān)成分快速發(fā)現(xiàn)新技術(shù)；利用LC-MSn?建立了擁有自主產(chǎn)權(quán)的中藥成分質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)（LC-MSn-DS）；結(jié)合快速色譜、高速逆流色譜和制備液相自動(dòng)純化系統(tǒng)等高效分離手段，建立了中藥功效相關(guān)成分高效研究體系；創(chuàng)新建立了以LC-DAD-MSn?為記錄的中藥化學(xué)成分信息庫(kù)。為中藥活性成分快速發(fā)現(xiàn)、目標(biāo)成分高效分離和代謝產(chǎn)物快速鑒定提供了強(qiáng)有力的工具。項(xiàng)目組采用建立的技術(shù)體系，對(duì)遠(yuǎn)志、蘇木、麥冬等41 種常用中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了系統(tǒng)研究，分離鑒定化合物1901個(gè)，其中國(guó)際上首次報(bào)道新結(jié)構(gòu)311個(gè)，豐富了中藥化學(xué)成分；發(fā)現(xiàn)活性化合物128個(gè)，闡明12個(gè)強(qiáng)活性化合物的作用機(jī)制。該研究不僅為相關(guān)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定物質(zhì)基礎(chǔ)，而且為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)提供活性分子和有效組分，促進(jìn)了相關(guān)學(xué)科和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2、集成先進(jìn)分析技術(shù)，建立中藥活性組分檢測(cè)與評(píng)價(jià)的新技術(shù)和新方法，攻克中藥復(fù)雜體系高效分析和整體質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)難題，為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
針對(duì)中藥整體質(zhì)量控制的關(guān)鍵問(wèn)題，在闡明活性成分/組分的基礎(chǔ)上，通過(guò)新技術(shù)新手段的應(yīng)用和方法學(xué)研究，集成建立了中藥復(fù)雜體系高效分析和整體質(zhì)量控制的系列新技術(shù)，攻克了中藥整體質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)難題，引領(lǐng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展方向：（1）發(fā)展指紋圖譜檢測(cè)與評(píng)價(jià)新方法，引領(lǐng)中藥指紋圖譜國(guó)際發(fā)展方向。（2）發(fā)展中藥成分高效分析新技術(shù)新方法，攻克中藥復(fù)雜體系分析難題。利用PLE-HPLC、HPLC-CAD、離子色譜等技術(shù)解決中藥成分提取、分離和檢測(cè)難題；利用1D 和2D LC-MS/MS，結(jié)合多種質(zhì)譜篩選策略，建立中藥體內(nèi)外成分在線高效定性、定量分析技術(shù)；建立了基于定量核磁共振（qNMR）的中藥代謝物組學(xué)分析新技術(shù)。（3）運(yùn)用提取物對(duì)照、定量核磁共振（qNMR）等建立了多成分含量測(cè)定方法，解決對(duì)照品缺乏和中藥檢驗(yàn)成本高等問(wèn)題。
3、建立和完善基于活性成分和整體質(zhì)控技術(shù)的藥材、飲片、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面提升相關(guān)中藥的質(zhì)控水平，為保障臨床用藥安全有效和市場(chǎng)開拓提供支撐，實(shí)現(xiàn)科技引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提升的目標(biāo)。
利用建立的質(zhì)量分析新技術(shù)和新方法，以活性成分為指標(biāo)，建立和完善藥材、飲片及相關(guān)注射液和口服制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)構(gòu)建了41 種藥材及其飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立了40 種對(duì)照品制備方法和標(biāo)準(zhǔn)，建立了4 種中成藥指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，完成了5 種注射劑再評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)提升；建立了紅花和參麥注射液自動(dòng)化在線控制生產(chǎn)線，全面提升了產(chǎn)品質(zhì)量和臨床安全性。實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)研究的“活性成分-藥材-飲片-中成藥”的科學(xué)轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)“科技引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提升”的目標(biāo)，為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究提供示范。
二、應(yīng)用推廣情況
1、該項(xiàng)目建立的28 種藥材、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收入《中國(guó)藥典》2010 和2015 年版，不僅提升了相關(guān)藥材、飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且為中藥標(biāo)準(zhǔn)研究及體系建設(shè)提供示范。
2、建立了柴胡、黃芪等注射液的指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，完成了紅花、參麥、雙黃連等5 種注射液再評(píng)價(jià)的藥學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)提升，有效保障了注射液的質(zhì)量和臨床安全性。
3、全面提升了槐耳顆粒、寬胸氣霧劑等口服中成藥及保健藥酒“勁酒”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)和優(yōu)化了勁酒的生產(chǎn)工藝參數(shù)和生產(chǎn)線，建立了2?萬(wàn)噸保健酒自動(dòng)化生產(chǎn)線，有效提升和穩(wěn)定了產(chǎn)品質(zhì)量，為產(chǎn)品的安全使用和市場(chǎng)開拓提供了質(zhì)量保障。
4、本項(xiàng)目取得授權(quán)專利18 項(xiàng)，新藥臨床批件1個(gè)，發(fā)表論文200 篇，其中SCI收載論文86 篇，SCI 論文他引1088 次，中文論文他引1888 次。項(xiàng)目的完成有效提升了相關(guān)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
三、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益
該項(xiàng)目的實(shí)施，建立了基于活性成分的中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新技術(shù)，為中藥藥效物質(zhì)高效闡明和中藥整體質(zhì)量控制提供了有效手段。相關(guān)研究成果在國(guó)際知名雜志發(fā)表，提升了我國(guó)中藥質(zhì)量分析水平及國(guó)際學(xué)術(shù)地位。41 種常用中藥活性物質(zhì)及相關(guān)作用機(jī)制的闡明，為相關(guān)學(xué)科研究、臨床用藥和深層次開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)了中藥現(xiàn)代化。128個(gè)活性化合物和若干有效組分的發(fā)現(xiàn)為創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)提供了新的候選分子和藥效組分，注射用芪紅凍干粉獲批臨床，有效促進(jìn)了創(chuàng)新藥物的研發(fā)。將以提取物為對(duì)照的含量測(cè)定及特征圖譜等用于藥材質(zhì)量控制，并收入藥典，提高了方法的實(shí)用性和科學(xué)性；28 項(xiàng)藥材飲片、4個(gè)成藥標(biāo)準(zhǔn)收入藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，完成了紅花等注射液及其它名優(yōu)中成藥和保健藥酒的再評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)提高，全面提升了相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和臨床用藥的安全性和有效性，為中藥標(biāo)準(zhǔn)研究和體系構(gòu)建提供示范，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在新疆建立紅花GAP 基地1.5 萬(wàn)畝，年產(chǎn)值1200 萬(wàn)元，促進(jìn)了當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展和民族團(tuán)結(jié)。
培養(yǎng)博士后4人、博士18人、碩士15人，其中1人獲得杰青、1人獲得優(yōu)青、3人入選教育部新世紀(jì)人才計(jì)劃，為中醫(yī)藥事業(yè)培養(yǎng)了一批高水平人才，促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
項(xiàng)目的實(shí)施，極大地促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場(chǎng)開拓，雅安三九紅花、參麥注射液的年銷售額從2007年的0.34 億元增長(zhǎng)到2013 年的22.19億元，勁牌勁酒的年銷售額從2003年的3.92億元增長(zhǎng)到2013年的46.29億元；近三年實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益137億元，利稅67.6億元，取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
天然藥物學(xué)系? 趙明波
屠鵬飛教授（左三）與國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)獲得者于德泉院士（右三）、二等獎(jiǎng)獲得者孔令義教授（左一）在大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)合影留念
2016年1月8日上午，中共中央、國(guó)務(wù)院在人民大會(huì)堂隆重召開了2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)。黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人習(xí)近平、李克強(qiáng)、劉云山、張高麗等出席大會(huì)并向獲獎(jiǎng)代表頒獎(jiǎng)。北京大學(xué)藥學(xué)院屠鵬飛教授團(tuán)隊(duì)完成的研究成果“基于活性成分中藥質(zhì)量控制新技術(shù)及在藥材和紅花注射液等中的應(yīng)用”榮獲2015年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)（主要完成人：屠鵬飛、姜勇、李軍、趙炳祥、劉勝華、談?dòng)ⅰ⑹飞缙?、朱雅寧、趙明波、宋月林。主要完成單位：北京大學(xué)、雅安三九藥業(yè)有限公司、勁牌有限公司）。屠鵬飛教授、姜勇教授和趙明波講師作為獲獎(jiǎng)代表受邀參加了大會(huì)，屠鵬飛作為第一完成人得到了習(xí)近平等國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的集體接見，并合影留念。
據(jù)悉，該項(xiàng)目以功效相關(guān)活性成分研究為切入點(diǎn)，建立了基于活性成分的中藥整體質(zhì)量控制系列新技術(shù)和新方法，并成功用于藥材、飲片、中成藥的質(zhì)量控制，顯著提升了中藥質(zhì)控水平，促進(jìn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
中藥是中醫(yī)臨床防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是我國(guó)人民養(yǎng)生保健的主要物質(zhì)，在我國(guó)人民健康事業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。建立中藥有效的質(zhì)量控制方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于保障臨床用藥安全有效、提升中藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化具有重要意義。中藥具有功能主治廣泛、物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜以及多成分、多靶點(diǎn)作用的特點(diǎn)，因此，建立中藥整體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
長(zhǎng)期以來(lái)，屠鵬飛科研團(tuán)隊(duì)針對(duì)中藥普遍存在的藥效物質(zhì)不明確、指標(biāo)性成分與功效相關(guān)性不強(qiáng)、單指標(biāo)或少數(shù)指標(biāo)性成分的含量測(cè)定難以有效控制其質(zhì)量、化學(xué)對(duì)照品嚴(yán)重缺乏等關(guān)鍵熱點(diǎn)問(wèn)題，在國(guó)家“863”計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等課題支持下，以功效相關(guān)活性成分研究為切入點(diǎn)，創(chuàng)建了基于活性成分的中藥整體質(zhì)量控制系列新技術(shù)和新方法，并成功用于藥材、飲片、中成藥的質(zhì)量控制，顯著提升了中藥質(zhì)控水平，促進(jìn)了中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。研究成果的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)、推廣應(yīng)用和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益介紹如下：
一、成果的科學(xué)創(chuàng)新點(diǎn)及科學(xué)成就
1、建立了LC/DAD/MSn、NMR 等結(jié)構(gòu)識(shí)別與高通量活性識(shí)別相結(jié)合的中藥活性成分快速發(fā)現(xiàn)新技術(shù)，提升活性成分研究效率，闡明41種常用中藥藥效物質(zhì)，不僅為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)，也為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)提供活性分子和有效組分。
該項(xiàng)目將LC/DAD/MSn、核磁共振(NMR)等結(jié)構(gòu)識(shí)別與高通量活性識(shí)別相結(jié)合，建立了中藥功效相關(guān)成分快速發(fā)現(xiàn)新技術(shù)；利用LC-MSn?建立了擁有自主產(chǎn)權(quán)的中藥成分質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)（LC-MSn-DS）；結(jié)合快速色譜、高速逆流色譜和制備液相自動(dòng)純化系統(tǒng)等高效分離手段，建立了中藥功效相關(guān)成分高效研究體系；創(chuàng)新建立了以LC-DAD-MSn?為記錄的中藥化學(xué)成分信息庫(kù)。為中藥活性成分快速發(fā)現(xiàn)、目標(biāo)成分高效分離和代謝產(chǎn)物快速鑒定提供了強(qiáng)有力的工具。項(xiàng)目組采用建立的技術(shù)體系，對(duì)遠(yuǎn)志、蘇木、麥冬等41 種常用中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了系統(tǒng)研究，分離鑒定化合物1901個(gè)，其中國(guó)際上首次報(bào)道新結(jié)構(gòu)311個(gè)，豐富了中藥化學(xué)成分；發(fā)現(xiàn)活性化合物128個(gè)，闡明12個(gè)強(qiáng)活性化合物的作用機(jī)制。該研究不僅為相關(guān)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定奠定物質(zhì)基礎(chǔ)，而且為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)提供活性分子和有效組分，促進(jìn)了相關(guān)學(xué)科和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2、集成先進(jìn)分析技術(shù)，建立中藥活性組分檢測(cè)與評(píng)價(jià)的新技術(shù)和新方法，攻克中藥復(fù)雜體系高效分析和整體質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)難題，為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
針對(duì)中藥整體質(zhì)量控制的關(guān)鍵問(wèn)題，在闡明活性成分/組分的基礎(chǔ)上，通過(guò)新技術(shù)新手段的應(yīng)用和方法學(xué)研究，集成建立了中藥復(fù)雜體系高效分析和整體質(zhì)量控制的系列新技術(shù)，攻克了中藥整體質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)難題，引領(lǐng)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展方向：（1）發(fā)展指紋圖譜檢測(cè)與評(píng)價(jià)新方法，引領(lǐng)中藥指紋圖譜國(guó)際發(fā)展方向。（2）發(fā)展中藥成分高效分析新技術(shù)新方法，攻克中藥復(fù)雜體系分析難題。利用PLE-HPLC、HPLC-CAD、離子色譜等技術(shù)解決中藥成分提取、分離和檢測(cè)難題；利用1D 和2D LC-MS/MS，結(jié)合多種質(zhì)譜篩選策略，建立中藥體內(nèi)外成分在線高效定性、定量分析技術(shù)；建立了基于定量核磁共振（qNMR）的中藥代謝物組學(xué)分析新技術(shù)。（3）運(yùn)用提取物對(duì)照、定量核磁共振（qNMR）等建立了多成分含量測(cè)定方法，解決對(duì)照品缺乏和中藥檢驗(yàn)成本高等問(wèn)題。
3、建立和完善基于活性成分和整體質(zhì)控技術(shù)的藥材、飲片、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面提升相關(guān)中藥的質(zhì)控水平，為保障臨床用藥安全有效和市場(chǎng)開拓提供支撐，實(shí)現(xiàn)科技引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提升的目標(biāo)。
利用建立的質(zhì)量分析新技術(shù)和新方法，以活性成分為指標(biāo)，建立和完善藥材、飲片及相關(guān)注射液和口服制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)構(gòu)建了41 種藥材及其飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立了40 種對(duì)照品制備方法和標(biāo)準(zhǔn)，建立了4 種中成藥指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，完成了5 種注射劑再評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)提升；建立了紅花和參麥注射液自動(dòng)化在線控制生產(chǎn)線，全面提升了產(chǎn)品質(zhì)量和臨床安全性。實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)研究的“活性成分-藥材-飲片-中成藥”的科學(xué)轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)“科技引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提升”的目標(biāo)，為中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究提供示范。
二、應(yīng)用推廣情況
1、該項(xiàng)目建立的28 種藥材、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收入《中國(guó)藥典》2010 和2015 年版，不僅提升了相關(guān)藥材、飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且為中藥標(biāo)準(zhǔn)研究及體系建設(shè)提供示范。
2、建立了柴胡、黃芪等注射液的指紋圖譜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，完成了紅花、參麥、雙黃連等5 種注射液再評(píng)價(jià)的藥學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)提升，有效保障了注射液的質(zhì)量和臨床安全性。
3、全面提升了槐耳顆粒、寬胸氣霧劑等口服中成藥及保健藥酒“勁酒”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)和優(yōu)化了勁酒的生產(chǎn)工藝參數(shù)和生產(chǎn)線，建立了2?萬(wàn)噸保健酒自動(dòng)化生產(chǎn)線，有效提升和穩(wěn)定了產(chǎn)品質(zhì)量，為產(chǎn)品的安全使用和市場(chǎng)開拓提供了質(zhì)量保障。
4、本項(xiàng)目取得授權(quán)專利18 項(xiàng)，新藥臨床批件1個(gè)，發(fā)表論文200 篇，其中SCI收載論文86 篇，SCI 論文他引1088 次，中文論文他引1888 次。項(xiàng)目的完成有效提升了相關(guān)中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為中藥標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國(guó)際發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。
三、社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益
該項(xiàng)目的實(shí)施，建立了基于活性成分的中藥質(zhì)量控制創(chuàng)新技術(shù)，為中藥藥效物質(zhì)高效闡明和中藥整體質(zhì)量控制提供了有效手段。相關(guān)研究成果在國(guó)際知名雜志發(fā)表，提升了我國(guó)中藥質(zhì)量分析水平及國(guó)際學(xué)術(shù)地位。41 種常用中藥活性物質(zhì)及相關(guān)作用機(jī)制的闡明，為相關(guān)學(xué)科研究、臨床用藥和深層次開發(fā)利用提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)了中藥現(xiàn)代化。128個(gè)活性化合物和若干有效組分的發(fā)現(xiàn)為創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)提供了新的候選分子和藥效組分，注射用芪紅凍干粉獲批臨床，有效促進(jìn)了創(chuàng)新藥物的研發(fā)。將以提取物為對(duì)照的含量測(cè)定及特征圖譜等用于藥材質(zhì)量控制，并收入藥典，提高了方法的實(shí)用性和科學(xué)性；28 項(xiàng)藥材飲片、4個(gè)成藥標(biāo)準(zhǔn)收入藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，完成了紅花等注射液及其它名優(yōu)中成藥和保健藥酒的再評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)提高，全面提升了相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和臨床用藥的安全性和有效性，為中藥標(biāo)準(zhǔn)研究和體系構(gòu)建提供示范，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在新疆建立紅花GAP 基地1.5 萬(wàn)畝，年產(chǎn)值1200 萬(wàn)元，促進(jìn)了當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展和民族團(tuán)結(jié)。
培養(yǎng)博士后4人、博士18人、碩士15人，其中1人獲得杰青、1人獲得優(yōu)青、3人入選教育部新世紀(jì)人才計(jì)劃，為中醫(yī)藥事業(yè)培養(yǎng)了一批高水平人才，促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
項(xiàng)目的實(shí)施，極大地促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和市場(chǎng)開拓，雅安三九紅花、參麥注射液的年銷售額從2007年的0.34 億元增長(zhǎng)到2013 年的22.19億元，勁牌勁酒的年銷售額從2003年的3.92億元增長(zhǎng)到2013年的46.29億元；近三年實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益137億元，利稅67.6億元，取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
天然藥物學(xué)系? 趙明波
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