第三屆“中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展論壇”暨藥品綜合評(píng)價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入研討會(huì)召開(kāi)
2015年1月30日，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心（International Research Center of Medicinal Administration, IRCMA，以下簡(jiǎn)稱“中心”）、北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心（Center for Research and Development of Medications, CRDM）和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥品上市后安全性研究中心（Center of Postmarketing Safety Evaluation, PUHSC）聯(lián)合主辦的第三屆“中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展論壇”暨藥品綜合評(píng)價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入研討會(huì)在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部躍進(jìn)廳四層多功能廳隆重召開(kāi)。中國(guó)藥品監(jiān)督管理會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立，北大醫(yī)學(xué)部副主任方偉崗及相關(guān)政府部門管理人員、高校專家學(xué)者、醫(yī)院藥房臨床藥師，以及醫(yī)學(xué)部領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)院負(fù)責(zé)人和研究中心的專家教授出席論壇。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任、藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文教授宣布論壇開(kāi)幕，并介紹到場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓。北大醫(yī)學(xué)部副主任方偉崗代表學(xué)校致辭，對(duì)到場(chǎng)專家學(xué)者表示歡迎。他指出，圍繞醫(yī)藥發(fā)展和藥品綜合評(píng)價(jià)進(jìn)行深入研討，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和醫(yī)藥業(yè)發(fā)展非常重要。
論壇通過(guò)專題報(bào)告、專家點(diǎn)評(píng)以及自由研討的形式展開(kāi)。主題報(bào)告論壇由藥學(xué)院院長(zhǎng)、北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心主任劉俊義教授和北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科主任崔一民教授主持。來(lái)自北醫(yī)三院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥品上市后安全性研究中心、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心和北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位的翟所迪、詹思延、史錄文、許鳴鏑等4名教授專家，先后就衛(wèi)生基礎(chǔ)評(píng)估（HTA）、藥品上市后監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的與市場(chǎng)準(zhǔn)入決策作專題匯報(bào)，北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛研究員報(bào)告了醫(yī)院用藥管理與評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀。就以上專題報(bào)告，專家學(xué)者展開(kāi)點(diǎn)評(píng)，提出中肯意見(jiàn)。國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉研究員認(rèn)為HTA應(yīng)該以臨床價(jià)值和患者需求為導(dǎo)向；中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖研究員表示HTA迫切需要獨(dú)立、權(quán)威的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)主導(dǎo)評(píng)估才能保證其在臨床擴(kuò)大化應(yīng)用。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)研究員指出大數(shù)據(jù)時(shí)代藥品上市后安全性評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)一是數(shù)據(jù)采集的完整性和真實(shí)性要求，二是數(shù)據(jù)分析能力的提高。國(guó)務(wù)院參事室、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局特約研究員、副局長(zhǎng)邊振甲研究員認(rèn)為大數(shù)據(jù)結(jié)果的綜合評(píng)價(jià)分析與整合對(duì)我國(guó)用藥安全及藥監(jiān)部門的工作開(kāi)展極其有益，目前我國(guó)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)鏈接和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化仍有待提高，需借鑒美國(guó)FDA的數(shù)據(jù)鏈接模式。中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)熊先軍研究員認(rèn)為政府管理體制決策缺失、醫(yī)療體系經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)缺乏、醫(yī)療市場(chǎng)價(jià)值信息扭曲是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)未規(guī)范化的原因。衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長(zhǎng)孫陽(yáng)指出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系服務(wù)于國(guó)民健康一要基于評(píng)價(jià)體系的自身完善，二要跳出評(píng)價(jià)體系之外考慮大環(huán)境的影響，從而實(shí)現(xiàn)更高的投入產(chǎn)出比。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院副院長(zhǎng)杜冠華研究員指出不斷完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)研究和調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性可提高科學(xué)性評(píng)價(jià)的一致性。沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院院長(zhǎng)武志昂研究員認(rèn)為應(yīng)從政府執(zhí)行角度關(guān)注一致性評(píng)價(jià)研究，關(guān)注質(zhì)量是如何產(chǎn)生的并科學(xué)地制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭研究員認(rèn)為藥物上市后再評(píng)價(jià)要和臨床研究相結(jié)合，同時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)合并用藥注意中西藥聯(lián)用的相關(guān)問(wèn)題。宣武醫(yī)院藥劑科主任、藥物不良反應(yīng)雜志社社長(zhǎng)兼執(zhí)行主編王育琴研究員認(rèn)為，醫(yī)院建設(shè)跨學(xué)科隊(duì)伍來(lái)規(guī)避藥物性損害十分必要。
論壇研討環(huán)節(jié)由北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任助理王國(guó)華主持。與會(huì)的專家學(xué)者們著眼藥品綜合評(píng)價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入，圍繞藥品循證評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)等與市場(chǎng)準(zhǔn)入決策等問(wèn)題深入分析，集思廣益，紛紛發(fā)表意見(jiàn)。衛(wèi)生部經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心副主任楊洪偉強(qiáng)調(diào)，論壇的研討對(duì)象是為準(zhǔn)入決策提供的技術(shù)手段而不是決策本身，他認(rèn)為最好的決策是制度科學(xué)以及對(duì)人才的使用和對(duì)評(píng)估結(jié)果的有效利用，我們應(yīng)當(dāng)效仿英國(guó)的NICE體系，推動(dòng)建立全國(guó)性的技術(shù)決策系統(tǒng)；食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)張志軍研究員以仿制藥一致性評(píng)價(jià)為例，指出原材料供應(yīng)、科學(xué)研究、藥品制造階段GMP是否有效實(shí)施等各方面對(duì)一致性評(píng)價(jià)都很重要；中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生表示此次論壇令其受益匪淺，報(bào)告人介紹了國(guó)外藥品綜合評(píng)價(jià)的方法學(xué)和理念，我們應(yīng)加以學(xué)習(xí)和參考，找到適合我國(guó)國(guó)情的評(píng)價(jià)方式和內(nèi)容；天津市國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長(zhǎng)史晉海認(rèn)為我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展屬于后發(fā)跨越式發(fā)展，核心問(wèn)題是西藥的療效和風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)可以科研機(jī)構(gòu)先行，明確發(fā)展方向，從實(shí)際出發(fā)，參照國(guó)際特點(diǎn)，建立國(guó)家嚴(yán)明的獎(jiǎng)懲措施會(huì)有效激勵(lì)和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立研究員對(duì)本次論壇作總結(jié)發(fā)言。他用“選題接地氣、演講很精彩、點(diǎn)評(píng)很到位、聽(tīng)者很認(rèn)真、主持很辛苦、服務(wù)很周到”六句話高度評(píng)價(jià)此次論壇。他坦言，探索藥品綜合評(píng)價(jià)的科學(xué)技術(shù)理論和方法并有效地與中國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入政策制度結(jié)合是確保公眾用藥安全、有效、可及的途徑，也是“藥學(xué)人”的責(zé)任。同時(shí)，對(duì)待科學(xué)問(wèn)題要有科學(xué)認(rèn)識(shí)、科學(xué)基礎(chǔ)和科學(xué)方法，始終不能改變“實(shí)事求是”的科學(xué)初衷。他高度肯定北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心搭建的理論與實(shí)踐、基礎(chǔ)與應(yīng)用、學(xué)術(shù)與管理的互動(dòng)平臺(tái)，凝集專家和學(xué)者的智慧，促進(jìn)醫(yī)藥工作者的交流與研討，意義非凡，鼓勵(lì)并支持其長(zhǎng)久發(fā)展。
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北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心
北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥品上市后安全性研究中心
二零一五年二月一日
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（北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心? 管曉東胡琴 劉伊/文??樊迪/攝）
2015年1月30日，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心（International Research Center of Medicinal Administration, IRCMA，以下簡(jiǎn)稱“中心”）、北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心（Center for Research and Development of Medications, CRDM）和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥品上市后安全性研究中心（Center of Postmarketing Safety Evaluation, PUHSC）聯(lián)合主辦的第三屆“中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展論壇”暨藥品綜合評(píng)價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入研討會(huì)在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部躍進(jìn)廳四層多功能廳隆重召開(kāi)。中國(guó)藥品監(jiān)督管理會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立，北大醫(yī)學(xué)部副主任方偉崗及相關(guān)政府部門管理人員、高校專家學(xué)者、醫(yī)院藥房臨床藥師，以及醫(yī)學(xué)部領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)院負(fù)責(zé)人和研究中心的專家教授出席論壇。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任、藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文教授宣布論壇開(kāi)幕，并介紹到場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓。北大醫(yī)學(xué)部副主任方偉崗代表學(xué)校致辭，對(duì)到場(chǎng)專家學(xué)者表示歡迎。他指出，圍繞醫(yī)藥發(fā)展和藥品綜合評(píng)價(jià)進(jìn)行深入研討，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和醫(yī)藥業(yè)發(fā)展非常重要。
論壇通過(guò)專題報(bào)告、專家點(diǎn)評(píng)以及自由研討的形式展開(kāi)。主題報(bào)告論壇由藥學(xué)院院長(zhǎng)、北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心主任劉俊義教授和北京大學(xué)第一醫(yī)院藥劑科主任崔一民教授主持。來(lái)自北醫(yī)三院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥品上市后安全性研究中心、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心和北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位的翟所迪、詹思延、史錄文、許鳴鏑等4名教授專家，先后就衛(wèi)生基礎(chǔ)評(píng)估（HTA）、藥品上市后監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)及仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的與市場(chǎng)準(zhǔn)入決策作專題匯報(bào)，北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛研究員報(bào)告了醫(yī)院用藥管理與評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀。就以上專題報(bào)告，專家學(xué)者展開(kāi)點(diǎn)評(píng)，提出中肯意見(jiàn)。國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉研究員認(rèn)為HTA應(yīng)該以臨床價(jià)值和患者需求為導(dǎo)向；中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖研究員表示HTA迫切需要獨(dú)立、權(quán)威的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)主導(dǎo)評(píng)估才能保證其在臨床擴(kuò)大化應(yīng)用。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)研究員指出大數(shù)據(jù)時(shí)代藥品上市后安全性評(píng)價(jià)的挑戰(zhàn)一是數(shù)據(jù)采集的完整性和真實(shí)性要求，二是數(shù)據(jù)分析能力的提高。國(guó)務(wù)院參事室、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局特約研究員、副局長(zhǎng)邊振甲研究員認(rèn)為大數(shù)據(jù)結(jié)果的綜合評(píng)價(jià)分析與整合對(duì)我國(guó)用藥安全及藥監(jiān)部門的工作開(kāi)展極其有益，目前我國(guó)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)鏈接和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化仍有待提高，需借鑒美國(guó)FDA的數(shù)據(jù)鏈接模式。中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)熊先軍研究員認(rèn)為政府管理體制決策缺失、醫(yī)療體系經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)缺乏、醫(yī)療市場(chǎng)價(jià)值信息扭曲是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)未規(guī)范化的原因。衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長(zhǎng)孫陽(yáng)指出藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系服務(wù)于國(guó)民健康一要基于評(píng)價(jià)體系的自身完善，二要跳出評(píng)價(jià)體系之外考慮大環(huán)境的影響，從而實(shí)現(xiàn)更高的投入產(chǎn)出比。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院副院長(zhǎng)杜冠華研究員指出不斷完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)研究和調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性可提高科學(xué)性評(píng)價(jià)的一致性。沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院院長(zhǎng)武志昂研究員認(rèn)為應(yīng)從政府執(zhí)行角度關(guān)注一致性評(píng)價(jià)研究，關(guān)注質(zhì)量是如何產(chǎn)生的并科學(xué)地制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書(shū)亭研究員認(rèn)為藥物上市后再評(píng)價(jià)要和臨床研究相結(jié)合，同時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)合并用藥注意中西藥聯(lián)用的相關(guān)問(wèn)題。宣武醫(yī)院藥劑科主任、藥物不良反應(yīng)雜志社社長(zhǎng)兼執(zhí)行主編王育琴研究員認(rèn)為，醫(yī)院建設(shè)跨學(xué)科隊(duì)伍來(lái)規(guī)避藥物性損害十分必要。
論壇研討環(huán)節(jié)由北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任助理王國(guó)華主持。與會(huì)的專家學(xué)者們著眼藥品綜合評(píng)價(jià)與市場(chǎng)準(zhǔn)入，圍繞藥品循證評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)等與市場(chǎng)準(zhǔn)入決策等問(wèn)題深入分析，集思廣益，紛紛發(fā)表意見(jiàn)。衛(wèi)生部經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心副主任楊洪偉強(qiáng)調(diào)，論壇的研討對(duì)象是為準(zhǔn)入決策提供的技術(shù)手段而不是決策本身，他認(rèn)為最好的決策是制度科學(xué)以及對(duì)人才的使用和對(duì)評(píng)估結(jié)果的有效利用，我們應(yīng)當(dāng)效仿英國(guó)的NICE體系，推動(dòng)建立全國(guó)性的技術(shù)決策系統(tǒng)；食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)張志軍研究員以仿制藥一致性評(píng)價(jià)為例，指出原材料供應(yīng)、科學(xué)研究、藥品制造階段GMP是否有效實(shí)施等各方面對(duì)一致性評(píng)價(jià)都很重要；中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生表示此次論壇令其受益匪淺，報(bào)告人介紹了國(guó)外藥品綜合評(píng)價(jià)的方法學(xué)和理念，我們應(yīng)加以學(xué)習(xí)和參考，找到適合我國(guó)國(guó)情的評(píng)價(jià)方式和內(nèi)容；天津市國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長(zhǎng)史晉海認(rèn)為我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展屬于后發(fā)跨越式發(fā)展，核心問(wèn)題是西藥的療效和風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)可以科研機(jī)構(gòu)先行，明確發(fā)展方向，從實(shí)際出發(fā)，參照國(guó)際特點(diǎn)，建立國(guó)家嚴(yán)明的獎(jiǎng)懲措施會(huì)有效激勵(lì)和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
中國(guó)藥品監(jiān)督管理會(huì)會(huì)長(zhǎng)、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立研究員對(duì)本次論壇作總結(jié)發(fā)言。他用“選題接地氣、演講很精彩、點(diǎn)評(píng)很到位、聽(tīng)者很認(rèn)真、主持很辛苦、服務(wù)很周到”六句話高度評(píng)價(jià)此次論壇。他坦言，探索藥品綜合評(píng)價(jià)的科學(xué)技術(shù)理論和方法并有效地與中國(guó)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入政策制度結(jié)合是確保公眾用藥安全、有效、可及的途徑，也是“藥學(xué)人”的責(zé)任。同時(shí)，對(duì)待科學(xué)問(wèn)題要有科學(xué)認(rèn)識(shí)、科學(xué)基礎(chǔ)和科學(xué)方法，始終不能改變“實(shí)事求是”的科學(xué)初衷。他高度肯定北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心搭建的理論與實(shí)踐、基礎(chǔ)與應(yīng)用、學(xué)術(shù)與管理的互動(dòng)平臺(tái)，凝集專家和學(xué)者的智慧，促進(jìn)醫(yī)藥工作者的交流與研討，意義非凡，鼓勵(lì)并支持其長(zhǎng)久發(fā)展。
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北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心
北京大學(xué)醫(yī)藥研究發(fā)展中心
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥品上市后安全性研究中心
二零一五年二月一日
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（北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心? 管曉東胡琴 劉伊/文??樊迪/攝）
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