王春光：漫談新藥研發(fā)與上市——藥學(xué)大講堂第四期成功舉辦
2013年6月14日下午，天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室二號(hào)樓報(bào)告廳，王春光教授主講藥學(xué)大講堂第四期。具有豐富的國(guó)外大型企業(yè)藥物研發(fā)經(jīng)歷的王教授講座主題為Drugs:from Bench to Market，為在場(chǎng)的與會(huì)老師和同學(xué)詳盡介紹了企業(yè)藥物研發(fā)的多種途徑和整體歷程。
王教授曾在拜耳等三家著名企業(yè)參與新藥研發(fā)項(xiàng)目，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。他指出，藥物研發(fā)過程耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高，藥物研發(fā)的熱點(diǎn)集中在死亡率高的疾病，競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。一個(gè)藥物項(xiàng)目從發(fā)現(xiàn)活性到上市，大概要耗費(fèi)十年的時(shí)間，平均費(fèi)用在十億美金，中間要經(jīng)歷許多失敗，甚至項(xiàng)目夭折。他將研發(fā)歷程總結(jié)為三部曲：Research、development和marketing。其中，research和development還穿插有臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。
王教授將藥物的研發(fā)過程概括為：在文獻(xiàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和基因組中挖掘和確認(rèn)靶標(biāo)，通過高通量篩選、高內(nèi)涵篩選等手段明確先導(dǎo)化合物，將先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化、合成，以得到候選藥物類群。在良好的體外活性、靶點(diǎn)的高選擇性、能否通過血腦屏障、毒性、合成路徑設(shè)計(jì)、藥物體內(nèi)代謝方式、IP位點(diǎn)、有無特殊賣點(diǎn)、有無專利保護(hù)等多方面考慮后，根據(jù)條件平衡原則選擇出合適的潛力藥物，通過臨床前試驗(yàn)和三期臨床試驗(yàn)，最終上市。過程中尤其要注意產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、GLP（良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等多項(xiàng)規(guī)定。
在回答提問和交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，有同學(xué)對(duì)當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室與企業(yè)研究的區(qū)別向王教授請(qǐng)教。他回答的誠懇而具體，認(rèn)為企業(yè)研究并不能完全發(fā)揮科研人員的興趣和愛好，強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作，決定一個(gè)項(xiàng)目是否繼續(xù)或夭折取決于企業(yè)主管，而在科研院所就可以獨(dú)立自主地深入做課題。兩種研究也有區(qū)別，在實(shí)驗(yàn)室研究方面可以借鑒企業(yè)的平衡性原則，未來的研究也要在活性良好的基礎(chǔ)上，根據(jù)藥物多方面的表現(xiàn)綜合加以衡量。
通過此次講座，王春光教授深入淺出地介紹了企業(yè)藥物研發(fā)的流程與方法，對(duì)于藥學(xué)院的師生具有很好的教育和啟發(fā)意義，報(bào)告在熱烈的掌聲中圓滿結(jié)束。
?
團(tuán)委
研究生會(huì)
學(xué)生會(huì)/供稿
2013年6月14日下午，天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室二號(hào)樓報(bào)告廳，王春光教授主講藥學(xué)大講堂第四期。具有豐富的國(guó)外大型企業(yè)藥物研發(fā)經(jīng)歷的王教授講座主題為Drugs:from Bench to Market，為在場(chǎng)的與會(huì)老師和同學(xué)詳盡介紹了企業(yè)藥物研發(fā)的多種途徑和整體歷程。
王教授曾在拜耳等三家著名企業(yè)參與新藥研發(fā)項(xiàng)目，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。他指出，藥物研發(fā)過程耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高，藥物研發(fā)的熱點(diǎn)集中在死亡率高的疾病，競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。一個(gè)藥物項(xiàng)目從發(fā)現(xiàn)活性到上市，大概要耗費(fèi)十年的時(shí)間，平均費(fèi)用在十億美金，中間要經(jīng)歷許多失敗，甚至項(xiàng)目夭折。他將研發(fā)歷程總結(jié)為三部曲：Research、development和marketing。其中，research和development還穿插有臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。
王教授將藥物的研發(fā)過程概括為：在文獻(xiàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和基因組中挖掘和確認(rèn)靶標(biāo)，通過高通量篩選、高內(nèi)涵篩選等手段明確先導(dǎo)化合物，將先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化、合成，以得到候選藥物類群。在良好的體外活性、靶點(diǎn)的高選擇性、能否通過血腦屏障、毒性、合成路徑設(shè)計(jì)、藥物體內(nèi)代謝方式、IP位點(diǎn)、有無特殊賣點(diǎn)、有無專利保護(hù)等多方面考慮后，根據(jù)條件平衡原則選擇出合適的潛力藥物，通過臨床前試驗(yàn)和三期臨床試驗(yàn)，最終上市。過程中尤其要注意產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、GLP（良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等多項(xiàng)規(guī)定。
在回答提問和交流互動(dòng)環(huán)節(jié)，有同學(xué)對(duì)當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室與企業(yè)研究的區(qū)別向王教授請(qǐng)教。他回答的誠懇而具體，認(rèn)為企業(yè)研究并不能完全發(fā)揮科研人員的興趣和愛好，強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作，決定一個(gè)項(xiàng)目是否繼續(xù)或夭折取決于企業(yè)主管，而在科研院所就可以獨(dú)立自主地深入做課題。兩種研究也有區(qū)別，在實(shí)驗(yàn)室研究方面可以借鑒企業(yè)的平衡性原則，未來的研究也要在活性良好的基礎(chǔ)上，根據(jù)藥物多方面的表現(xiàn)綜合加以衡量。
通過此次講座，王春光教授深入淺出地介紹了企業(yè)藥物研發(fā)的流程與方法，對(duì)于藥學(xué)院的師生具有很好的教育和啟發(fā)意義，報(bào)告在熱烈的掌聲中圓滿結(jié)束。
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研究生會(huì)
學(xué)生會(huì)/供稿
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