2011年3月7日,美國(guó)FDA藥品審評(píng)中心仿制藥司副司長(zhǎng)余煊強(qiáng)博士(Dr. Lawrence X. Yu)應(yīng)邀到天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行學(xué)術(shù)交流并做了題目為“Bioavailability Prediction & New Drug Development”的學(xué)術(shù)報(bào)告。周德敏教授、楊曉達(dá)教授、焦寧教授、賈彥興副教授等老師及研究生共計(jì)50余人參加了此次學(xué)術(shù)交流。
余煊強(qiáng)博士現(xiàn)任FDA藥品審評(píng)中心仿制藥司副司長(zhǎng),是迄今為止FDA最高級(jí)別的華人科學(xué)家。他是“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”(Quality by Design: QbD)理念的發(fā)起者、倡導(dǎo)者和執(zhí)行者。他的分室吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)(CAT)模型為商業(yè)軟件如GastroPLUSTM和Simcyp?奠定了基礎(chǔ),這些軟件目前正廣泛用于FDA及全球的主要制藥公司。本次報(bào)告中,余博士詳細(xì)地介紹了CAT模型,并對(duì)其在藥物生物利用度的預(yù)測(cè)及新藥研究方面的應(yīng)用進(jìn)行了介紹。同時(shí),余博士還就FDA及SFDA、中藥等相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題與大家進(jìn)行了交流與討論。
最后余博士建議,擬在美國(guó)組織一次以“中藥路在何方?”為主題的高水平的學(xué)術(shù)交流會(huì),以推動(dòng)中藥研究的國(guó)際化,希望國(guó)內(nèi)的專家積極參與。
(藥學(xué)院周德敏課題組)
2011年3月7日,美國(guó)FDA藥品審評(píng)中心仿制藥司副司長(zhǎng)余煊強(qiáng)博士(Dr. Lawrence X. Yu)應(yīng)邀到天然藥物及仿生藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行學(xué)術(shù)交流并做了題目為“Bioavailability Prediction & New Drug Development”的學(xué)術(shù)報(bào)告。周德敏教授、楊曉達(dá)教授、焦寧教授、賈彥興副教授等老師及研究生共計(jì)50余人參加了此次學(xué)術(shù)交流。
余煊強(qiáng)博士現(xiàn)任FDA藥品審評(píng)中心仿制藥司副司長(zhǎng),是迄今為止FDA最高級(jí)別的華人科學(xué)家。他是“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”(Quality by Design: QbD)理念的發(fā)起者、倡導(dǎo)者和執(zhí)行者。他的分室吸收與轉(zhuǎn)運(yùn)(CAT)模型為商業(yè)軟件如GastroPLUSTM和Simcyp?奠定了基礎(chǔ),這些軟件目前正廣泛用于FDA及全球的主要制藥公司。本次報(bào)告中,余博士詳細(xì)地介紹了CAT模型,并對(duì)其在藥物生物利用度的預(yù)測(cè)及新藥研究方面的應(yīng)用進(jìn)行了介紹。同時(shí),余博士還就FDA及SFDA、中藥等相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題與大家進(jìn)行了交流與討論。
最后余博士建議,擬在美國(guó)組織一次以“中藥路在何方?”為主題的高水平的學(xué)術(shù)交流會(huì),以推動(dòng)中藥研究的國(guó)際化,希望國(guó)內(nèi)的專家積極參與。
(藥學(xué)院周德敏課題組)
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