魯鳳民教授課題組創(chuàng)新成果獲《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》引用
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為實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的“2030年消除病毒性肝炎作為重大公共衛(wèi)生威脅”的目標，中華醫(yī)學會感染病學分會和肝病學分會于2019年組織國內(nèi)有關(guān)專家，以國內(nèi)外慢性乙型肝炎病毒感染的基礎(chǔ)、臨床、預防研究進展為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)階段我國的實際情況，更新形成了《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》，為慢性乙型肝炎的預防、診斷和治療提供重要依據(jù)。北京大學基礎(chǔ)醫(yī)學院病原生物學系魯鳳民教授團隊與其他團隊合作研發(fā)的血清乙型肝炎病毒（HBV）RNA和血清高爾基體蛋白73（GP73）兩項創(chuàng)新研究成果榮獲新版指南推薦，4篇文章被新版指南引用。
魯鳳民教授團隊與其他團隊合作研究證實HBV感染者血清中的HBV RNA為前基因組RNA（pgRNA），其為肝細胞核內(nèi)HBV 共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）轉(zhuǎn)錄形成。核衣殼包裹的pgRNA在未經(jīng)或部分逆轉(zhuǎn)錄的情況下，直接獲得病毒包膜并從感染的肝細胞中釋放出來，我們稱之為“HBV RNA病毒樣顆粒”。HBV RNA病毒樣顆粒的發(fā)現(xiàn)使我們對HBV的感染復制過程有了更為全面的認知。該研究成果2016年發(fā)表在J Hepatol，并獲得2016年度臨床醫(yī)學領(lǐng)域高被引用論文前1%。血清HBV RNA水平可反映肝組織內(nèi)cccDNA的轉(zhuǎn)錄活性，已有多項研究證實血清HBV RNA可用于評價NAs抗病毒的療效，并可預測病毒學應(yīng)答和預后。
魯鳳民、陳香梅和王杰團隊對該指標做了大量的研究工作，后續(xù)研究結(jié)果已發(fā)表多篇文章，申請相關(guān)發(fā)明專利3項。目前，該試劑盒已進入發(fā)補階段。同時，有關(guān)研究工作也得到歐美肝病專家的認可，在歐洲肝病指南（2017）和乙肝治療歐美專家共識中均被引用，而且血清HBV RNA已被納入美國FDA發(fā)布的《慢性乙型肝炎病毒感染藥物研發(fā)指導意見（草案）》，用于探索新藥的療效終點。
高爾基體蛋白73（GP73）在正常肝組織中，主要在膽管上皮細胞內(nèi)表達，而肝細胞表達很少甚至不表達。此前，大量文獻報道GP73可作為原發(fā)性肝細胞癌（HCC）診斷的血清標志物。魯鳳民教授團隊研究結(jié)果提示血清GP73在肝硬化患者中有明顯的升高，對HCC缺乏診斷價值，但對HBV、NAFLD 及AILDs引起肝纖維化/肝硬化有較高的診斷價值。進一步研究發(fā)現(xiàn)，GP73聯(lián)合AST、γ-GT作為評估肝臟炎癥及肝纖維化的非侵入性指標，可預測ALT正?；蜉p度升高患者的中、重度肝臟炎癥。
在“十三五”傳染病防治科技重大專項、北京市科委的支持下，北京大學醫(yī)學部聯(lián)合北京熱景生物技術(shù)股份有限公司，研制出了血清GP73定量檢測試劑盒，并獲得了醫(yī)療器械注冊證書，該試劑盒已在國內(nèi)多個單位進行臨床研究，證實了GP73的臨床診斷價值。相關(guān)研究獲得了《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》引用，同時該團隊與解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、北京友誼醫(yī)院合作在《臨床肝膽病雜志》2018年第34卷第4期發(fā)表的論文“血清高爾基體蛋白73在輔助診斷慢性乙型肝炎患者中度以上肝損傷中的應(yīng)用”被評選為2018年度“中國精品科技期刊頂尖學術(shù)論文（F5000）”。
“F5000”項目證書
注：“F5000”項目系中華人民共和國科學技術(shù)部發(fā)起，由中信所在我國315種“中國精品科技期刊”中評選出各學科年度前1%的高被引論文，體現(xiàn)了入選文章在國內(nèi)的高影響力和學術(shù)價值，通過客觀指標反映該學科領(lǐng)域的最高學術(shù)水平。
魯鳳民教授團隊
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