全國(guó)首家藥品GMP方向工程碩士班開(kāi)學(xué)
開(kāi)學(xué)典禮上，錢(qián)旭紅介紹了我校的科研和技術(shù)轉(zhuǎn)移方面的概況以及我校藥學(xué)院理工醫(yī)結(jié)合的專(zhuān)業(yè)特色。錢(qián)旭紅表示，制藥行業(yè)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生，是國(guó)家戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，在當(dāng)前制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性發(fā)展機(jī)遇，藥學(xué)院成立了GMP研究中心，籌劃開(kāi)設(shè)了GMP研究生班，為行業(yè)培養(yǎng)人才、提升行業(yè)水平的同時(shí)，也提升了自身的水平，擴(kuò)大了我校制藥工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)在社會(huì)上和行業(yè)中的影響。在新版GMP頒布和實(shí)施提供良好契機(jī)之時(shí)，我校將憑借與工程相關(guān)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)學(xué)科，憑借國(guó)家、省部級(jí)藥監(jiān)部門(mén)、各類(lèi)制藥企業(yè)、各類(lèi)行業(yè)專(zhuān)家的鼎力幫助，努力探索一條培養(yǎng)適合企業(yè)型實(shí)用人才的道路，為我國(guó)GMP的實(shí)施和發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
孫咸澤介紹了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局幾年來(lái)的工作成果，講解了GMP三次修訂的歷史，重點(diǎn)闡述了3月1日頒布的新版GMP的重大意義。他指出，新版GMP的頒布有利于藥品的質(zhì)量安全水平，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)了我國(guó)藥品在國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力，加快了我國(guó)藥品在國(guó)際中的推廣。孫咸澤呼吁，實(shí)施藥品GMP管理的人員素質(zhì)一定要提高，責(zé)任意識(shí)一定要加強(qiáng)，GMP人才培養(yǎng)要走職業(yè)化、市場(chǎng)化、專(zhuān)業(yè)化和國(guó)際化的道路。
白慧良簡(jiǎn)要介紹了目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，就此提出，當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)就是企業(yè)的自主研發(fā)能力有待加強(qiáng)，質(zhì)量保障體系有待推廣和實(shí)施，新版GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的新概念，將醫(yī)藥行業(yè)推向了一個(gè)新的高度。
衣承東代表上海市食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)首屆項(xiàng)目管理藥品GMP方向工程碩士開(kāi)班表示祝賀。他指出，GMP方向的藥品管理人才是制藥企業(yè)急需的人力資源，華東理工大學(xué)倡導(dǎo)和實(shí)施的藥品GMP工程碩士教育一定能引領(lǐng)藥品GMP辦學(xué)和教育模式，培養(yǎng)出企業(yè)需要的人才，為我國(guó)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 的順利實(shí)施提供堅(jiān)實(shí)的人才保證。
會(huì)上，藥學(xué)院常務(wù)副院長(zhǎng)徐玉芳介紹了藥學(xué)院的基本情況、學(xué)科建設(shè)和師資隊(duì)伍等，講述了藥品GMP工程碩士培養(yǎng)目標(biāo)、課程設(shè)置、教學(xué)方式等各項(xiàng)內(nèi)容。宋恭華為GMP研究中心“客座研究員”頒發(fā)了聘書(shū)。
藥學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)任德權(quán)指出，舉辦藥品GMP方向工程碩士班是緊扣行業(yè)需求、服務(wù)社會(huì)發(fā)展的重要舉措，GMP方向工程碩士將工程管理和制藥實(shí)踐緊密結(jié)合到一起。他相信，在國(guó)家各級(jí)單位的支持下，在華東理工大學(xué)的主持下，在各醫(yī)藥企業(yè)的積極配合下，藥品GMP方向工程碩士班將越辦越好。
開(kāi)學(xué)典禮結(jié)束后，美國(guó)FDA中國(guó)辦公室助理主任Charles Ahn作了題為“工藝驗(yàn)證和美國(guó)GMP概述”的學(xué)術(shù)報(bào)告。下午，GMP研究峰會(huì)在逸夫樓報(bào)告廳舉行，張華、葉曉蘭、俞琦等剛剛受聘的GMP研究中心客座研究員，分別作了主題為“新版GMP解讀”、“工程設(shè)計(jì)中如何降低藥品生產(chǎn)過(guò)程的污染”、“藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)控制”的學(xué)術(shù)報(bào)告。
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