?????? 12月4日下午，受學(xué)院邀請，我國首批GMP檢查員、參與我國GMP編寫者、上海食品藥品監(jiān)督管理局原安全監(jiān)管處處長、我校兼職教授談武康在實驗十八樓315室為學(xué)院師生作了題為《GMP簡介》的專題講座。
?????? GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，自美國1963年對藥品生產(chǎn)頒布GMP認(rèn)證立法以來，經(jīng)世界衛(wèi)生組織WHO推薦并為大多數(shù)國家參照、采用。GMP作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，其法律法規(guī)的地位已經(jīng)成為制藥廠認(rèn)證的“準(zhǔn)入門檻”，也是藥品國際貿(mào)易的一個“質(zhì)量壁壘”。我國實施GMP總體水平同發(fā)達(dá)國家相比，還有較大的差距。實施GMP的各項配套文件，還需進(jìn)一步補(bǔ)充、完善。我國的制藥工程與工藝技術(shù)、裝備、管理水平等還不足于使企業(yè)很好地實施GMP。
????? ?談武康教授從GMP的基本概念、生產(chǎn)線中GMP的實施概況進(jìn)行了闡述，給學(xué)生帶來了生產(chǎn)實際中的理念、經(jīng)驗。學(xué)院部分教師和研究生聽取了講座。
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