我校GMP研究信息發(fā)布會日前召開
出席GMP信息發(fā)布會的專家有：我國首批GMP檢查員、參與我國GMP編寫者、上海食品藥品監(jiān)督管理局原安全監(jiān)管處處長、我校兼職教授談武康，我校退休教授、資深的GMP實施專家徐健，上海市食品藥品監(jiān)督管理局原國際合作處、政策法規(guī)處處長嚴(yán)梁，美國FDA上海辦公室醫(yī)學(xué)官員
會上，
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，自美國1963年對藥品生產(chǎn)頒布GMP認(rèn)證立法以來，經(jīng)世界衛(wèi)生組織WHO推薦并為大多數(shù)國家參照、采用。GMP作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，其法律法規(guī)的地位已經(jīng)成為制藥廠認(rèn)證的“準(zhǔn)入門檻”，也是藥品國際貿(mào)易的一個“質(zhì)量壁壘”。
我國實施GMP總體水平同發(fā)達國家相比，還有較大的差距。實施GMP的各項配套文件，還需進一步補充、完善。我國的制藥工程與工藝技術(shù)、裝備、管理水平等還不足于使企業(yè)很好地實施GMP。
為培養(yǎng)我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展所需人才，配合我國新版GMP實施，加強GMP研究與教學(xué)，學(xué)校已批準(zhǔn)成立GMP研究中心。該中心的工作目標(biāo)是：以為本科生開課、培養(yǎng)校內(nèi)師資為起點；針對實施GMP熱點、難點課題研究；構(gòu)建政府、行業(yè)、企業(yè)的GMP研究交流平臺；編寫醫(yī)藥工業(yè)GMP廠房建設(shè)、裝備遴選指南及案例，為政府決策、企業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支持；面向社會組織GMP技術(shù)培訓(xùn)、GMP工程碩士教育。通過GMP教學(xué)與研究，促進GMP與校內(nèi)各相關(guān)學(xué)科之間內(nèi)容的結(jié)合，強化工程特色，擴大學(xué)校在國內(nèi)外的影響。
該中心隸屬藥學(xué)院，成員采用會員制，面向校內(nèi)外有志于GMP研究與教學(xué)的專家學(xué)者開放。目前，該中心已經(jīng)為本科生開課、承擔(dān)了上海市食品藥品監(jiān)督管理局的研究課題，正籌劃開設(shè)制藥工程GMP工程碩士教學(xué)、參與美國cGMP官方中文版本的校驗等工作。
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