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?????????? 因事業(yè)發(fā)展需要,經(jīng)學校研究決定,成立藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范研究中心,簡稱:GMP研究中心,隸屬藥學院。
????? GMP(Good Manufacturing Practice)是藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范,是為最大程度避免藥品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的對藥品的污染、交叉污染和差錯,保證藥品質量均一、安全、有效而制訂的的生產(chǎn)質量管理規(guī)范。
??????? 自美國1963年實施GMP制度以來,GMP已先后為世界衛(wèi)生組織所推薦,為全世界大多數(shù)國家所采用,成為藥品生產(chǎn)質量管理國際慣例。GMP也是國際藥品貿(mào)易重要慣例。企業(yè)的藥品生產(chǎn)質量管理取得進口國政府的GMP檢查認可,是藥品出口的先決條件。我國政府自1988年在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP以來,先后于1992年和1998年我國GMP標準進行了兩次修訂,并采取對藥品生產(chǎn)企業(yè)實行分類、分階段認證,強制實施GMP的政策。2004年后,全國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部通過GMP認證,全面實施了GMP。
??????? 華東理工大學是國內(nèi)較早開設化學制藥工學、抗生素制造工學的高校,為我國制藥工業(yè)培養(yǎng)了大批工程技術人員,是我國制藥工程師的搖籃。學校開設有化學工程、機械工程、自動控制工程、材料工程、環(huán)境工程、輕化工程、生物工程、制藥工程等與制藥工業(yè)密切相關的工程學科,其中的制藥工程、生物工程專業(yè)是國家特色專業(yè)。學校擁有國家技術轉移中心、國家重點實驗室、國家工程研究中心、國家重點學科、教育部工程研究中心等重要科研基地,承擔了國家973、863、自然科學基金等重大科研項目。
???????? 2009年6月,在國家全面實施GMP形勢下,為發(fā)揮華東理工大學的制藥工程學科特色,不斷引進、研究國內(nèi)外先進制藥工程GMP理論和經(jīng)驗,培養(yǎng)適應制藥工業(yè)發(fā)展形勢,具有GMP意識、把握GMP原則,接軌國際潮流,符合社會需求的制藥工程專門人才,成立華東理工大學GMP研究中心。本中心積極為企業(yè)、行業(yè)、政府間搭建在制藥工程、裝備、GMP等方面的學術交流平臺,促進我國GMP的有效實施。
?????? ?華東理工大學GMP研究中心將充分依托校內(nèi)的工程學科優(yōu)勢,以GMP普及教學、講座為起點,進而開設本科生課程以及培養(yǎng)以GMP為研究方向的工程碩士;同時,以此為平臺,聚集校內(nèi)外專家學者,開展國內(nèi)外先進制藥工程、GMP理論和經(jīng)驗以至GMP慣例的專題研究,探索GMP實施與工程學有效結合的途徑,為企業(yè)提供科學實施GMP工程、裝備技術等服務。
??????? 本中心隸屬于藥學院行政領導,成員面向校內(nèi)外有志于GMP教育與研究的專家學者開放。
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